国家药监局公布“铬胶囊”首批抽检结果 问题企业所有胶囊剂药品停用 上午记者获悉——　北京全市彻查胶囊剂型药品

　　国家食品药品监督管理局19日公布了药用空心胶囊铬超标事件的第一批抽检结果。在此前被媒体曝光的9家药品生产企业中，共抽验33个品种42个批次，其中23个批次不合格。

　　国家食品药品监管局表示，暂停销售和使用9家药企所有胶囊剂药品，待检验合格后方可销售使用。

　　法晚记者上午从北京市药监局了解到，北京即日起全市检查胶囊剂型药品。

　　抽检结果

　　9药企全部存在“铬胶囊”

　　据了解，第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业，共抽验33个品种42个批次，其中23个批次不合格。

　　国家食品药品监督管理局表示，检验结果表明，修正等9家药企未按药品生产质量管理规范组织生产，使用了不符合国家药典标准的胶囊，产品质量不合格。

　　记者发现，此次国家食品药品监督管理局公布的铬超标胶囊里，有的批次和此前公布的并不完全相符，新增的铬超标胶囊药品有修正药业的酚咖麻敏胶囊、通化金马产的断血流胶囊和通化颐生产的炎立消胶囊。

　　其中，铬含量最高的是通化颐生生产的炎立消胶囊，铬含量为149ppm(百万分比浓度，国家规定限量值为2ppm)。铬含量超标了74.5倍。

　　国家药监局表示，根据中国食品药品检定研究院和部分省食品药品检验机构检验报告，已责成相关省食品药品监管局对违法违规企业予以严肃处理。

　　处理措施

　　问题企业所有胶囊剂药品停用

　　国家食品药品监管局已责成企业所在省食品药品监管局查封上述企业胶囊剂生产场所，责令上述企业立即召回检验不合格批次药品，由所在地食品药品监管部门监督销毁；暂停销售和使用其所有胶囊剂药品，待检验合格后方可销售使用；依照相关法律法规，对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。

　　国家食品药品监管局表示，经查实，浙江省新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为，国家食品药品监管局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序，吊销上述企业的药品生产许可证。

　　抽检范围

　　不会局限于9家企业

　　此前，就有业内人士表示，问题产品可能不止9家药企的13个批次产品，随着药监局公布第一批检测结果，印证了这个说法。

　　此前据中央人民广播电台报道，广州一家药企负责人向记者介绍，按照药品GMP(药品生产质量管理规范)，每采购一批药品辅料都应当按批取样、检验才能放行。而检验是需要成本的，企业不可能采购一批胶囊只用于生产一个批次的产品。

　　以该企业为例，每采购一批胶囊都是大约三个月的量，至少可以生产十个批次的产品。“也就是说，如果央视的调查属实，那么有问题的肯定不止那13个批次的产品。”这名负责人介绍。

　　国家药监局相关负责人表示，目前，各地都在严查胶囊药品，抽检不会仅局限于某一批次，也不会仅局限于这9家企业。

　　被检测出胶囊剂药品铬超标的9家药企

　　长春海外制药集团有限公司青海格拉丹东药业有限公司丹东市通远药业有限公司吉林省辉南天宇药业股份有限公司

　　四川蜀中制药有限公司修正药业集团股份有限公司通化金马药业集团股份有限公司通化盛和药业股份有限公司

　　通化颐生药业股份有限公司

　　北京落点

　　全市彻查胶囊9药企进“黑名单”

　　根据国家药监局4月19日紧急下发的《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》(国食药监电[2012]6号)等相关通知要求，市药监局连夜部署，立即采取相关紧急措施：

　　启动北京市药品追溯系统查明，对于国家药监局本次新近公布的9家企业14个品种23个批次不合格产品中，北京共有7个品种10个批次药品在市场上有售。目前，市药监局已要求各区县药监分局通知医疗机构、药品批发企业、药店停止销售和使用问题批次药品，并按照药品召回管理办法，监督企业做好药品召回工作。

　　除公布的不合格批次外，对9家药品生产企业所有胶囊剂型药品，在全市范围内全部下架，立即停止销售和使用。

　　按照北京药品招标采购相关规定，对参与招标采购的药品企业加强资质审查。9家药品生产企业全部列入招标采购“黑名单”，取消其所有品种在北京参加药品招标的资格。

　　北京没有药用空心胶囊企业。为了防范北京药品生产企业胶囊剂型出现相关问题，保障广大市民用药安全，市药监局已第一时间全面开展针对北京市药品生产企业所有胶囊剂型品种的全覆盖检查，对如发现有从浙江等产地问题胶囊企业进购的胶囊产品一律停止使用；如发现已制成药品的，责令召回，并对所涉药品全部封存。

　　对全市所有生产胶囊剂型药品企业采用的药用空心胶囊进行抽验检测，全部实施核查，发现不合格产品严厉依法查处，杜绝问题胶囊药品流向市场。

　　市药监局目前已在北京市药品监督管理局网站和北京药学会网站开通有关胶囊安全使用知识的专题网页，欢迎广大市民浏览。

　　本版文/记者 王婷婷 赵颖彦